Gestion des événements indésirables
La gestion des événements indésirables, l’outil indispensable pour structurer votre processus de déclaration et répondre aux exigences réglementaires.
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C’est le temps nécessaire pour signaler un événement indésirable (EI) sur Qualineo
En quelques clics seulement, vos équipes peuvent déclarer tout événement indésirable survenu dans votre structure. Cette facilité d’utilisation encourage la collaboration et l’échange d’informations essentielles, contribuant ainsi à l’amélioration continue des pratiques !
L’ensemble de l'analyse des causes, les mesures prises, les comptes-rendus, le retour au déclarant sont archivés et protégés (seules les personnes autorisées y ont accès). Vous disposez d’un meilleur suivi de l’évolution du traitement de l’événement, vous savez où en est l’EI dans le processus de gestion et quand il a été clôturé.
Allez plus loin dans la gestion des EI avec IA Copilote
Copilote classe automatiquement les événements indésirables, suggère des actions adaptées et facilite leur mise en lien avec les risques identifiés.
Mettez en place des actions, définissez des pilotes, des échéances ainsi que les modalités de suivi. Les actions s’intègrent à votre plan d’actions qualité global (PAQ) pour améliorer le suivi.
Identifiez le nombre d’événements indésirables par catégorie (EI, EIG/EIGS) et utilisez ces données pour les présenter à vos différentes commissions et envisager des axes d’amélioration.

Questions fréquentes
Découvrez nos réponses aux questions fréquemment posées sur les événements indésirables en structure médico-sociale, sociale et sanitaire.
Un événement indésirable est une situation qui :
- s’écarte de procédures ou de résultats escomptés dans une situation habituelle
- qui est ou qui serait potentiellement source de dommages.
Les événements indésirables associés aux soins (EIAS) sont l’ensemble des dysfonctionnements – des erreurs parfois – qui impactent négativement le parcours du patient alors qu’ils sont évitables pour la majorité d’entre eux. Qu’il s’agisse d’une prise en charge défectueuse, d’une erreur d’identité, d’un accident médicamenteux… Ils sont définis comme des événements défavorables pour le patient, ayant un caractère certain de gravité et associés à des soins réalisés lors d’investigations, de traitements ou d’actions de prévention.
Un Événement Indésirable grave (EIG) ou un Événement Indésirable Grave associé aux Soins (EIGS. Il s’agit d’un événement inattendu qui est à l’origine :
- du décès de la personne
- de la mise en jeu du pronostic vital
- de la prolongation de l’hospitalisation- d’une incapacité- d’un handicap.
Les EI soumis à déclaration sur le portail de signalement du ministère de la Santé et de la prévention sont :
- Les événements indésirables graves (EIG OU EIGS)
- Les infections associées au soins
- Les effets indésirables liés à une vigilance sanitaire (sauf pour l’hémovigilance qui doit être signalée sur e-FIT et la Radiovigilance qui s’effectue sur le site de l’ASN
- Autorité de Sûreté Nucléaire)- La sécurité informatique (cyberattaque).
Les événements indésirables soumis à déclaration au point focal de l’Agence Régionale de Santé (ARS) sont :
- Les événements indésirables concernés par l’arrêté du 28 décembre 2016 (social et médico-social)
- Les menaces sanitaires
- Les maladies à déclaration obligatoire : par exemple les toxi-infections alimentaires collectives
- Les autres événements indésirables sanitaires.
Le circuit de gestion des EI suit cinq phases successives :
- Signalement de l’EI :
La personne qui constate l'événement indésirable le signale/déclare.
- Traitement initial :
La responsable prend en charge le signalement / la déclaration- Orientation pour une prise en charge spécifique.
- Analyse des causes :
Le pilote de la gestion des événements indésirables analyse les causes de l'événement indésirable- Recherche des causes (EI) ou des causes profondes (EIG/EIGS) grâce à différents outils (Méthode ALARM, ORION, etc.)
- Actions :
Identification des actions à mettre en œuvre pour prévenir la récurrence de l'événement indésirable- Intégration de ces actions au plan d'actions qualité global (PAQ) pour un suivi efficace.
- Retour au déclarant :
Communication de l'état de traitement et de l'analyse de l'événement indésirable au déclarant- Information sur les actions mises en place pour résoudre le problème.
- Bilan et pilotage :
Présentation des statistiques à la Commission des usagers (CDU) pour les établissements de santé et au Conseil de la Vie Sociale (CVS) pour les établissements et services sociaux et médico-sociaux (ESSMS)
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